Sep 01, 2020
通過「ISO 15378 (2017)」藥用包裝材料供應商品質管理系統
ISO 15378 針對製藥和醫療器材主要包裝材料的生產商具體說明了相關要求。這些組織需要證明其有能力一貫性地符合客戶要求，其中包括適用於醫療產品主要包裝材料的規管要求和國際標準。該標準說明了適用於醫療產品主要包裝材料的優良製造作業規範，並具體規定了品質管理系統要求。